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LED灯将被纳入FDA监管范围, 出口或将面临双重“关卡”

文章来源:深圳市德普华电子测试技术有限公司 人气:519 发表时间:2017-05-03




      北美一直是中国LED企业出口的重要市场。美国市场对中国企业而言是最大的海外市场,堪比整个欧洲。美国进口LED产品的国家中,中国的占比达到了70.50%,金额约为4.2亿美元,三分之二的美国民众均已购买家用LED照明产品。2017年1-2月,我国有三分之一的LED球泡灯销往美国,是所有国家中占比最大的国家。

      据悉,5月1日起,LED产品都需要做FDA认证(美国食品药品管理局)才能出口。此规则若施行后,LED灯产品或将面临双重"关卡"审核,这意味着LED灯清关时除了需要海关通过外,还将可能需要FDA放行。需注意的是,这一改变只涉及LED灯本身,不涉及使用LED灯的商品(比如不带有LED灯本身的灯具)。

      据业内人士介绍,LED灯被纳入FDA监管范围,对出口物流行业的要求将更为严苛,需要其在接收客户货物时,搞清楚生产厂家,拒接收不正规产品。

      同时,在提供清关材料时,需一同提供LED灯的生产厂家信息,其中包括厂家名称、地址和联系电话,以免带来清关延误。

      据悉,如果只是使用LED灯但是不带有LED灯的产品,需要在清关材料中明确标注清楚。

      另据该业内人士反映,此项规定因为才刚刚开始实施,所以在未来一段时间内应该不会检查得太严格。
 
扩展阅读:
 
      “FDA”是美国食品药物管理局的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的药品、器械和技术才能进行商业化临床应用。
 
      1968年美国政府发布了《控制辐射、确保健康安全法》。该法律在于保护公众不受不必要的电子产品辐射伤害。为此,FDA制定了有关电子产品辐射的有关性能标准,强制要求进入美国市场的辐射性电子产品都必须符合有关的性能标准。灯具中具有辐射性的太阳灯、紫外线灯和高强度水银蒸汽放电灯就必须满足FDA的要求。FDA对辐射性灯具的要求主要收录在美国联邦法规21 CFR part 1040中。
 
      美国对辐射性产品的进口检验监督管理也由其美国食品药品管理局(FDA)负责。FDA要求辐射性产品的外国生产厂在其产品销往美国之前,向FDA提交有关规定的材料。然后由FDA赋予一个7位数字的号码,相当于外国厂商在FDA的注册号。
 
      进口商在辐射性产品进口通关时除向海关申报以外,还必须以FDA 2877表格(电子产品申报表) 向FDA申报。申报表除了需列明生产厂、进口商、产品等的有关信息外,还需要上述的外国生产厂在FDA的注册号。申报资料不全或不符合要求,都直接被FDA拒之门外,即使海关批准放行也不能进入美国市场销售。
 
      除了对申报资料进行审核之外,FDA还有权在其进入市场之前或之后进行取样、检验,以检查此进口产品是否确实符合美国有关法规的强制性要求,对违规产品FDA将严格处理。


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